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GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?
⑴ 不锈钢管道预制卫生级自动氩弧焊机品牌有哪些，不得在碳钢平台上进行卫生级自动氩弧焊机品牌有哪些，不得使用碳钢手锤敲打组对。 ⑵ 吊装时不得用钢丝绳直接捆扎管子及其它不锈钢物件。 ⑶ 不锈钢管道安装后不得与碳钢管架(支、托、吊架)直接接触，应按设计要求垫隔。 ⑷ 试验用水，其水氯离子含量不得大于50PPm。
（四）管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。
设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌。零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。设备表面应避免使用油漆，防止剥落和可能卫生级自动氩弧焊机品牌有哪些的污染。制备纯化水和注射用水的设备需采用低碳不锈钢或其卫生级自动氩弧焊机品牌有哪些他经验证不会污染水质的材料。纯化水储存要求卫生级自动氩弧焊机品牌有哪些：储罐应选用不锈钢或其他无毒、耐腐蚀且不渗出污染离子的材料。
纯化水系统的验证包括设备材质、设计、制造符合GMP要求，管路分配系统安装合规，文件资料齐全，设备安装满足生产需求，公用工程系统配套齐全，仪器仪表校正合格，控制功能符合设计要求，系统稳定运行达到设计标准，水质达到设定的质量标准。验证过程需遵循验证方案规定，并由验证委员会负责审批、协调、审核和批准。
水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。纯化水和注射用水的水处理设备及其输送系统应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管。
结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
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